的目标论很熟悉了，自然而然的点头。
“第一，药品应当是安全的，我们要吸取律博定的教训。”dudu2();
“这是应该的。”
“第二，药品应当是有效的。”
“药品当然是有效的，没效果算什么药品。”王司长笑了。
杨锐微微摇头，道：“药品的有效性是一个很随意的标准，就美国fda来说，他们证明有效性的方法是替代终点。”
“替代终点，这个词好像听过。”
杨锐顺势解释道：“替代终点是一种比较客观的评价标准，但是，也会遇到问题，比如说，一款抗癌药物是否有效，替代终点的判断标准，就是恶性肿瘤是否缩小了。”
“但是，肿瘤缩小了，不代表说药物就有效果。”王司长对于众人恐惧的癌症，还是有一定的了解的。
杨锐点头，道：“您说的没错，恶性肿瘤缩小，并不代表癌症得到了缓解，所以，以替代终点的方式来证明药品的有效性，也只是权宜之计。”
“您有更好的策略？”王司长好奇的瞪大眼睛。
其他几人也看向杨锐。
杨锐耸耸肩，直白的道：“没有。”
几个人都是大喘气。
没有你说什么啊。
杨锐道：“我也就是想说明，咱们实际上需要做的，是一项系统性的工作，许多标准都需要制定出来，而且，有时候是不尽人意的标准。在这方面，我认为专家委员会，或者顾问咨询委员会之类的机构，是必不可少的。”
“当然，这方面，我们已经在考虑了。”王司长对此
第953章 代课(4/6)